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Acticor 7 HF-T QP/HF-T
Vereenvoudigde en geoptimaliseerde CRT voor maximaal 9 jaar1
Hartinsufficiëntie is moeilijk om mee te leven en kan complex en tijdrovend zijn om te behandelen en te beheren. Het zijn deze uitdagingen in het echte leven waarvoor de Acticor 7 CRT-D-systemen zijn ontworpen. Deze nieuwe en kleinere systemen vereenvoudigen de behandeling en therapie tot wel 9 jaar1 en in combinatie met de technologie van BIOTRONIK Home Monitoring is klinisch bewezen dat ze het leven verder helpen verlengen30.
Kategorie
Hoogtepunten van product
9 jaar levensduur. 6 jaar garantie
Acticor CRT-D's hebben een verlengde batterijduur van 9 jaar9, ondersteund door een volledige garantie van 6 jaar
Volledige 3T-magneet resonantie imaging. Automatisch gedetecteerd
Alle Acticor-apparaten zijn voorzien van ProMRI, dat volledige en compromisloze toegang biedt tot magneet resonantie imaging met hoge resolutie met scannen van het hele lichaam en zonder uitsluitingszone
Continue CRT-optimalisatie
Al deze nuttige technologieën zijn ook verkrijgbaar met de unieke CRT-DX-technologie die volledige atriale diagnostiek biedt zonder atriale elektrode
9 jaar levensduur. 6 jaar garantie.
Acticor CRT-D's hebben een verlengde batterijduur van 9 jaar9, ondersteund door een volledige garantie van 6 jaar
.
- Acticor CRT-D's gaan tot 9 jaar mee en zijn de kleinste, dunste 3T FBS-apparaten die zo lang meegaan
- 10
- Een verlengde garantie vermindert het financiële risico voor implantatieklinieken aangezien er minder apparaten voor vervangingsprocedures hoeven te worden aangeschaft
Dit kan leiden tot minder vervangingen en minder procedures voor patiënten, waardoor de risico's, complicaties en kosten worden verminderd.
- CRT-patiënten die al worden geconfronteerd met een hoger risico hebben door een langere levensduur van het hulpmiddel minder vervangingen nodig.
- Deze patiënten zijn blootgesteld aan een hoger risico op complicaties dan patiënten met een één- of tweekamer-ICD11
- Het bewaren van een vervanging kan leiden tot een lager risico en minder ongemak voor CRT-patiënten
- Minder vervangingen betekent lagere procedurekosten.
- Tegelijkertijd kunnen complicatiegerelateerde kosten worden vermeden door de risico's als gevolg van vervangingen te verminderen
Volledige 3T-magneet resonantie imaging. Automatisch gedetecteerd.
Alle Acticor-apparaten zijn voorzien van ProMRI, dat volledige en compromisloze toegang biedt tot magneet resonantie imaging met hoge resolutie met scannen van het hele lichaam en zonder uitsluitingszone.
3 Tesla-magneet resonantie imaging biedt de beste beeldkwaliteit, die bijvoorbeeld nodig is voor neuroimaging. Deze standaard verkort de scantijd aanzienlijk en verhoogt de efficiëntie van het ziekenhuis.
Magneet resonantie imaging van het hele lichaam betekent dat er geen EXZ is en maakt daarom de beoordeling van de anatomie, functie en massa van het hart mogelijk12.
MRI AutoDetect detecteert magneet resonantie imaging-omgevingen en past zichzelf aan waardoor de tachycardiale therapie alleen voor de duur van de scan wordt opgeschort. Deze kan worden geactiveerd met een enkel bezoek aan de arts en heeft een planningsperiode van 14 dagen.
MRI AutoDetect is een sensorgebaseerde technologie die optimale therapie garandeert en de workflows bij magneet resonantie imaging vereenvoudigt.
Na het activeren herkent MRI AutoDetect automatisch een MRI-omgeving gedurende maximaal 14 dagen. Het biedt de kortst mogelijke tijd in de MRI-modus door automatisch in en uit de MRI-modus te schakelen. Hierdoor wordt de opschorting van de tachycardiale therapie geminimaliseerd tot de duur van de daadwerkelijke scan.
MRI AutoDetect kan maximaal 14 dagen actief zijn zodat er meerdere scans mogelijk zijn en er flexibiliteit in de planning met betrekking tot tijd en locatie mogelijk is. Het biedt een compleet Home Monitoring-rapport na de scan, wat betekent dat er slechts één bezoek aan de praktijk nodig is13.
Continue CRT-optimalisatie.
Acticor 7 CRT-D beschikt over CRT AutoAdapt:
- Elke minuut past CRT AutoAdapt zich automatisch aan veranderingen aan in de toestand van de patiënt wat een continue CRT-aanpassing en een meer gepersonaliseerde respons mogelijk maakt
- Automatische AV-vertragingsoptimalisatie gericht op klinisch relevante intrinsieke timing.
- Automatische selectie van gestimuleerde kamers op basis van A-RV- en A-LV-geleidingspatronen.
- Door de stimulatie terug te brengen naar alleen LV, kan de levensduur van de batterij oplopen tot 10,8 jaar, zelfs bij een dagelijkse gegevensoverdracht op afstand12
BIOshape. Ultradunne 10 mm CRT-D.
Acticor CRT-D's zijn klein en slank, slechts 10 mm van voor naar achter, met een gladde, elliptische en lichaamsvriendelijke BIOshape1.
- Acticor CRT-D's zijn de kleinste en dunste apparaten die zijn goedgekeurd voor 3T MRI-scans van het hele lichaam
- 2
BIOshape vergemakkelijkt de implantatie en vermindert de huiddruk3,4. Het helpt het risico op huiderosie te verlagen en tegelijkertijd het comfort voor de patiënt te vergroten5.
- De gladde, elliptische vorm vergemakkelijkt het inbrengen.
- Gemiddeld beoordeelden vier van de vijf implanterende artsen ‘gemakkelijk inbrengen van het hulpmiddel en ‘vastzetten in de broekzak’ als ‘beter’ of zelfs ‘veel beter’ dan bij voorgaande modellen6
- Het dunnere ontwerp en de afgeronde randen verminderen de druk op de huid7 en helpen het risico op huiderosie te verminderen
- Ruim 90 % van de implanterende artsen beoordeelde ‘patiëntencomfort’ als ‘beter’ of zelfs ‘veel beter’ in vergelijking met eerdere modellen
- 8
Meer dan 60 % reductie in sterftegevallen
Hartinsufficiëntie is een ernstige en progressieve aandoening die CRT-patiënten op meerdere manieren in gevaar brengt. Voor deze patiënten is AF een veelvoorkomende oorzaak van verlies van CRT-stimulatie terwijl ziekenhuisopname voor decompensatie een vaak voorkomende zorg is. Daarom bevelen klinische richtlijnen nauwgezette monitoring van meerdere parameters aan omdat tijd van essentieel belang is.
Wanneer CRT-D’s worden gebruikt in combinatie met BIOTRONIK Home Monitoring, kan het leven verder worden verlengd met een klinisch bewezen
> reductie van 60 % van de sterfgevallen door alle oorzaken14.
- Vroegtijdige detectie van klinisch relevante events via BIOTRONIK Home Monitoring maakt vroegtijdige interventie mogelijk
- 15
- Uit de IN-TIME-studie blijkt dat de sterftegevallen door alle oorzaken met >60 % kan worden verminderd16. Dit resultaat kan worden bereikt door het IN-TIME-protocol te volgen, gebaseerd op dagelijkse transmissies
- BIOTRONIK Home Monitoring kan eenvoudig worden geprogrammeerd met IN-TIME-instellingen, waardoor 28 waarschuwingen mogelijk zijn met één klik op de knop.
- Hierdoor wordt het gedoe van het handmatig aanpassen van de waarschuwingsinstellingen om ‘IN-TIME-events’ te activeren vermeden
Home Monitoring werkt via een ‘plug-in and go’ CardioMessenger Smart mobiele unit ter grootte van een smartphone, die snel en gemakkelijk te gebruiken17 is en gegevens verzendt zonder tussenkomst van de patiënt.
- Met de 'plug in and go'-oplossing van BIOTRONIK is een gebruiksvriendelijke systeeminitialisatie mogelijk.
- De gegevensoverdracht vindt volledig automatisch plaats en vereist geen actieve betrokkenheid van de patiënt18terwijl het patiëntapparaat CardioMessenger Smart ter grootte van een smartphone, van BIOTRONIK Home Monitoring een mobiel systeem maakt.
- Dagelijkse systeemgebaseerde overdrachtcontroles zorgen voor toonaangevende slagingspercentages van 85 % van overdrachten19,20
- 99 % van de patiënten vindt dat BIOTRONIK Home Monitoring eenvoudig te gebruiken is, terwijl 98 % zijn volledige tevredenheid over het systeem uitspreekt21
QuickCheck geeft doorgaans binnen 3 tot 4 minuten toegang tot patiëntgegevens22 voor een efficiëntere behandeling en meer gemoedsrust voor patiënten.
- QuickCheck biedt snelle toegang tot patiëntgegevens.
- Op verzoek van de arts in het Home Monitoring-Servicecenter zijn de gegevens doorgaans binnen 3 tot 4 minuten beschikbaar23
- Patiëntapparaatgegevens kunnen worden verzonden zonder tussenkomst van de patiënt
- De artsen kunnen vervolgens op afstand reageren op de behoeften van patiënten terwijl de tevredenheid van de patiënt positief kan worden beïnvloed door de wetenschap dat de arts toegang heeft tot de actuele implantaatgegevens
- Onmiddellijke verduidelijking en geruststelling van de patiënt kunnen worden aangevuld met een gepland bezoek (bijvoorbeeld de volgende dag) zodat de noodzaak voor spontane ziekenhuisbezoeken minder wordt
DX-technologie
Al deze nuttige technologieën zijn ook verkrijgbaar met de unieke CRT-DX-technologie die volledige atriale diagnostiek biedt zonder atriale elektrode.
- De gepatenteerde CRT-DX-technologie van BIOTRONIK biedt unieke atriale sensingmogelijkheden met een zwevende atriale dipool geïntegreerd in de RV-elektrode
- Voor patiënten die geen atriale stimulatie nodig hebben, bieden CRT-DX-systemen AV-synchrone CRT-stimulatie met slechts twee elektroden
- Geen atriale elektrode betekent minder hardware, wat kan leiden tot een lager risico, minder complicaties, lagere kosten en een kortere procedure- en fluoroscopietijd
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1. Voorgevormde behuizing: Acticor/Rivacor CRT-D QP: 60 x 75 x 10mm; 35 ccm; CRT-D: 60 x 71.5 x 10mm; 33 ccm; 2. as part of an MR conditional system; 3. Post-Market observation; interim-analysis, December 21, 2018. Gegevens in bestand; 4. Device shape analysis, February 2019. Gegevens in bestand; 5. Post-Market observation; interim-analysis, December 21, 2018. Gegevens in bestand; 6. Post-Market observation; interim-analysis, December 21, 2018. Gegevens in bestand; 7. Device shape analysis, February 2019. Gegevens in bestand; 8. Post-Market observation; interim-analysis, December 21, 2018. Gegevens in bestand; 9. Acticor/Rivacor HF-T QP, 9.3 years @ 60 ppm; RA 15%, RV/LV 100% pacing, RA/RV/LV @ 2.5 V/0.4 ms; 500 Ohms, 2 max. energy shocks/year. Gegevens in bestand; 10. Acticor/Rivacor HF-T QP: 9.3 years @ 60 ppm; RA 15%, RV/LV 100% pacing, RA/RV/LV @ 2.5 V/0.4 ms; 500 Ohms, 2 max. energy shocks/year: Gegevens in bestand versus Medtronic 3T FBS; CLARIA (AMPLIA, COMPIA) MRI QUAD CRT-D SureScan: 6.8 years; Competitor device manuals as of Nov. 2018; 11. Lee DS et al. Evaluation of Early Complications Related to De Novo Cardioverter Defibrillator Implantation. Inzichten uit de Ontario ICD-database. J Am Col Cardiol 2010; 55:774-82; 12. Fact file: Cardiac Imaging with MRI, CT and Nuclear Techniques, British Heart Foundation. January 2010; 13. When patients are monitored by BIOTRONIK Home Monitoring. See ProMRI® manual for all details;14. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; 15. Varma N et al. Efficacy and Safety of Automatic Remote Monitoring for Implantable Cardioverter-Defibrillator Follow-Up: The Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow-Up (TRUST) Trial. Circulation, 2010;122: 325–332; 16. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3.4% in the Home Monitoring Group vs. 8.7% in the control group); 17. Ricci R.P. et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 18. Ricci R.P. et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 19. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; 20. Vs. 55% - Crossley G H, Boyle A, Vitense H, et al. The CONNEXT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) Trial. JACC. 2011; 57(10):1181-1189 [for bar chart comparison only]; 21. Ricci R.P. et al. Long-term patient acceptance of and satisfaction with implanted device remote monitoring. Europace (2010) 12, 674-679; 22. Performance analysis. Gegevens in bestand, 2018; 23. Performance analysis. Gegevens in bestand, 2018; 24. Martin DO et al. Heart Rhythm 2012;9(11):1807-1814; 25. van Gelder BM, Bracke FA, Meijer A, Pijls NH. The hemodynamic effect of intrinsic conduction during left ventricular pacing as compared to biventricular pacing. J Am Coll Cardiol 2005;46:2305–2310; 26. Acticor/Rivacor HF-T QP, 10.8 years @ 60 ppm; RA 15%, RV 0%, LV 100% pacing, RA/RV/LV @ 2.5 V/0.4 ms; 500 Ohms, 2 max. energy shocks/year. Gegevens in bestand; 27. Post-Market observation; interim-analysis, December 21, 2018. Gegevens in bestand; 28. QP models only; 29. Post-Market observation; interim-analysis, December 21, 2018. Gegevens in bestand; 30. Hindricks G et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. The Lancet. 2014; 384 (9943): 583–590; (3.4% in the Home Monitoring Group vs. 8.7% in the control group).