DX-Technologie von BIOTRONIK erreicht bedeutenden Meilenstein: 100.000 DX-Implantate eingesetzt Ärzte haben vor Kurzem die 100.000. Implantation eines mit der DX-Technologie ausgerüsteten ICDs vorgenommen – dem weltweit einzigen Single-Lead-System für direktes atriales Sensing

BIOTRONIK hat den wichtigen Meilenstein von 100.000 implantierten Einkammer-Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) mit DX-Technologie erreicht. Seit der Einführung dieser einzigartigen Technologie im Jahr 2009 setzen Ärzte in über 80 Ländern auf allen Kontinenten DX-ICDs ein.

„Mit dem Erreichen dieses bedeutenden Meilensteins unterstreicht BIOTRONIK seine Rolle als  Pionier und Partner im Bereich des Herzrhythmusmanagements. Unser Engagement für Qualität und unser Fokus auf Innovation heben uns von anderen ab und ermöglichen es uns, sinnvolle Innovationen auf den Markt zu bringen, wie etwa die DX-Technologie, die im Leben der Patienten tatsächlich etwas bewirken“, sagt Dr. Andreas Hecker, Präsident CRM/EP von BIOTRONIK. „Dieser Meilenstein zeugt von unseren gemeinsamen Anstrengungen und unserem Einsatz, positive Veränderungen herbeizuführen. Zudem hilft er uns dabei, einen neuen Standard in der Patientenversorgung zu definieren.“

Was macht die DX-Technologie so einzigartig? Die Inzidenz von Vorhofflimmern (AF) bei ICD-Patienten liegt bei etwa 21 Prozent.¹ Häufig bleibt es unerkannt – und damit unbehandelt. Einen beträchtlichen Anteil der implantierten ICDs machen Einkammer-ICDs aus, die aufgrund der fehlenden Vorhofelektrode kein direktes atriales Sensing ermöglichen.¹ Die DX-Technologie, erhältlich als Single-Lead-ICD-System mit flottierendem atrialen Dipol, bietet jedoch zuverlässige, zeitnahe Informationen über atriale Arrhythmien und erkennt AF frühzeitig.^{2, 3, 4, 5, 6} Nach der Detektion unterstützt das DX-ICD-System das Monitoring der AF-Last im Zeitverlauf³, sodass Ärzte bei Bedarf einschreiten, auf Veränderungen des Patientenstatus reagieren und die Behandlung von Patienten optimieren können. In Kombination mit BIOTRONIK Home Monitoring^® und optional der BIOTRONIK Patient App bietet diese Lösung für AF-Management eine umfassende Bewertung von ICD-Patienten und ermöglicht eine frühe und fundierte Entscheidungsfindung.³

„Wir sind sehr dankbar für das Vertrauen der medizinischen Fachwelt in uns. Wir entwickeln Lösungen, die Ärzte entlasten und die Patientenversorgung durch holistische und vernetzte Ansätze verbessern. Unsere Innovationen basieren auf vertrauenswürdigen Kundenbeziehungen, Feedback und unserer umfassenden Expertise hinsichtlich Herzrhythmusimplantaten und Elektroden “, so Dr. David Hayes, Chief Medical Officer, BIOTRONIK, Inc. Er ergänzt: „Mit diesem beeindruckenden Meilenstein und der umfangreichen klinischen Evidenz hat sich die DX-Technologie bewährt, und ich bin zuversichtlich, dass wir weitere Meilensteine wie diesen in den kommenden Jahren erreichen werden.“

In den vergangenen Jahrzehnten wurden die Sicherheit und Wirksamkeit der DX-Technologie in über 20 klinischen Studien mit mehr als 4.000 Patienten belegt. Diese solide klinische Datenlage wurde vor Kurzem durch die Ergebnisse der MATRIX-Studie, der bisher größten klinischen Bewertung der DX-Technologie, weiter gestärkt. Die Ergebnisse der MATRIX-Studie bestätigen unter realen Bedingungen, dass die DX-Technologie zusammen mit Home Monitoring eine zuverlässige, leitlinienkonforme Fernüberwachung von subklinischem Vorhofflimmern ermöglicht.

BIOTRONIK bekräftigt erneut seinen Einsatz für Innovation und die kontinuierliche Verbesserung der DX-Technologie. Mit dem Erreichen des Meilensteins von 100.000 Implantaten sind wir auf dem besten Weg, die DX-Technologie weiter zu verbessern und auf eine breitere Produktpalette auszuweiten – damit in Zukunft noch mehr Patienten von dieser Spitzentechnologie profitieren können.

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Erfahren Sie mehr über die DX-Technologie.

Referenzen:

1. Reinhold T, Belke R, Hauser T, et al. Cost Saving Potential of an Early Detection of Atrial Fibrillation in Patients after ICD Implantation. BioMed Research International, Bd. 2018, 14. August 2018, Artikel-ID 3417643.

2. Biffi M, Iori M, De Maria E, et al. The role of atrial sensing for new-onset atrial arrhythmias diagnosis and management in single-chamber implantable cardioverter-defibrillator recipients: Results from the THINGS registry. Journal of Cardiovascular Electrophysiology, Band 31, Ausgabe 4, April 2020, Seiten 846–853.

3. Hindricks G, Theuns DA, Bar-Lev D, et al. Ability to remotely monitor atrial high-rate episodes using a single-chamber implantable cardioverter-defibrillator with a floating atrial sensing dipole. EP Europace, 2023, euad061, Online-Veröffentlichung vor dem Druck.

4. Kurt M, Jathanna N, Babady M, et al. Avoiding inappropriate therapy of single-lead implantable cardioverter-defibrillator by using atrial-sensing electrodes. Journal of Cardiovasc Electrophysiology, Band 29, Ausgabe 12, Dezember 2018, Seiten 1682–1689.

5. Gwag HB, Lee SH, Kim JS, et al. Long-term evaluation of sensing variability of a floating atrial dipole in a single-lead defibrillator: The mechanistic basis of long-term stability of amplified atrial electrogram. International Journal of Cardiology, Band 336, 1. August 2021, Seiten 67–72.

6. Pung X, Hong DZ, Ho TY, et al. The utilization of atrial sensing dipole in single lead implantable cardioverter defibrillator for detection of new-onset atrial high-rate episodes or subclinical atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Journal of Arrhythmia. Band 38, Ausgabe 2, 15. Januar 2022, Seiten 177–186.