BIOTRONIK meldet CE-Zulassung für neue Herzschrittmacher-Serie Die Geräte sind die weltweit ersten Implantate zur kardialen Resynchronisationstherapie mit MRT-Sensoren, die Patienten den Zugang zur Magnetresonanztomographie ermöglichen.

BERLIN, 1. Juli 2016 – BIOTRONIK setzt Maßstäbe mit der neuen Edora Herzschrittmacher- und CRT-P Serie. Die Geräte verfügen sowohl über die BIOTRONIK ProMRI^®-Technologie als auch über einen MRI AutoDetect Sensor. Mit der CE-Zulassung existiert erstmals ein vollständiges Portfolio an Herzimplantaten mit MRT-Sensoren. Die kleinen Implantate verfügen außerdem über eine Lebensdauer von mehr als 14 Jahren.

MRI AutoDetect trägt dazu bei, die Behandlungsabläufe zwischen Kardiologen und Radiologen zu vereinfachen. Gleichzeitig verbessern sie die Sicherheit und die Lebensqualität der Patienten. Der Kardiologe aktiviert dazu den MRT-Sensor mit einem Zeitfenster von bis zu 14 Tagen vor der tatsächlichen MRT-Untersuchung. Das Implantat behält jedoch bis zum eigentlichen Körperscan seine volle Funktionalität. Die Edora-Serie verfügt damit über das längste programmierbare Zeitfenster für MRT-Sensoren, die es auf dem Markt derzeit gibt. Sobald der Patient sich einem Scan unterzieht, erkennt das Implantat automatisch die MRT-Umgebung und es wechselt in den MRT-Modus. Nach der Untersuchung wechselt das Implantat automatisch wieder in den vorherigen Modus mit seiner vollen Funktionalität zurück, anstatt wie bisher manuell vom Arzt umprogrammiert werden zu müssen. Innerhalb von 24 Stunden erhält der Kardiologe dann einen vollständigen Bericht mit allen relevanten Informationen per BIOTRONIK Home Monitoring^®.